Expertise

Projets médicaux & cliniques

CBD (cannabidiol)

Préparation d’une brochure pour consommateurs en trois langues (allemand, anglais et français)

Oncologie

Fonction de Medical Manager dans une grande entreprise pharmaceutique internationale et de Clinical Project Manager pour un CRO (contract/clinical research organization):

  • Domaines thérapeutiques:
    • Cancer du poumon (NSCLC & SCLC):
      • Thérapies ciblées (inhibiteur d’angiogenèse, EGFR+, ALK+)
      • Immunothérapie (PD-L1)
    • Glioblastome:
      • Inhibiteur d’angiogenèse
      • Thérapie par champs électriques alternatifs
  • Gestion d’investigations cliniques en Europe et aux USA (incluant la rédaction et la révision de protocoles/CIP, contrats, ICFs, formulaires des comités d´éthiques, IBs, MVRs, CSRs, compte-rendu de sécurité, études de faisabilité, identification des sites d’investigation et analyse des données)
  • Etudes cliniques concernées:
    • Produits pharmaceutiques:
      • Études de phase II to IV
      • Études et programmes non- interventionnels (NIS/NIP)
      • Registres
    • Dispositifs médicaux:
      • Études pilotes et pivotales
  • Gestion des requêtes médicales
  • Rapports récapitulatifs de congrès et de conférences
  • Formations, préparation et présentations de documents éducatifs et pédagogiques
  • Organisation et coordination de réunions (advisory boards, investigator meetings et workshops)
  • Révisions de documentation marketing (brochures, articles médicaux, documents promotionnels…)
  • Bulletins d’information

Dermatologie esthétique

Position de Senior Clinical Project Manager pour une entreprise pharmaceutique internationale basée en Autriche:

  • Domaine thérapeutique: applications médicales à visée reconstructive et esthétique (anti-ageing)
  • Gestion de projets de développement cliniques en Europe, aux USA et en Chine (incluant la rédaction et la révision de protocoles/CIP, ICF, formulaires des comités d´éthiques, IBs, CRFs, CIRs, manuscrits, CER et analyse de données)
  • Type d’études avec des dispositifs médicaux :
    • Études pilotes & pivotales
    • Etudes PMCF
    • Essais entrepris à l’initiative de l’investigateur (IIT)
  • Préparation de la documentation clinique pour les agences d’autorisation de mise sur le marché en Europe et aux USA

Recherche fondamentale

Hématologie

  • Domaine thérapeutique: anémie (érythropoïèse)
  • 4 publications

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Contrôle de la traduction

  • 2 publications

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Virologie

  • Domaine thérapeutique: SIDA (inhibition de la réplication du VIH)
  • Doctorat: ˝In vitro effect of phosphodiester and chemically modified antisense oligonucleotides on the initiation step of the HIV-1 and HIV-2 reverse transcription˝
  • 9 publications

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