Kompetenzen

Medizinische- und klinische Projekte

CBD (Cannabidiol)

Erstellung einer Broschüre für Konsumenten in drei Sprachen (Deutsch, Englisch und Französisch)

Onkologie

Tätigkeit als Medical Manager für ein bedeutendes internationales pharmazeutisches Unternehmen und als Clinical Project Manager für eine CRO (contract/clinical research organisation):

  • Therapeutische Bereiche:
    • Lungenkarzinom (NSCLC & SCLC):
      • gezielte Therapien (angiogenesis inhibitor, EGFR+, ALK+)
      • Immunotherapie (PD-L1)
    • Glioblastoma:
      • angiogenesis inhibitor
      • alternating electric field Therapie
  • Management von klinischen Prüfungen in Europa und in den USA (einschließlich der Verfassung und Überprüfung von Prüfplänen, Verträgen, ICF, EC Antragsformularen, Prüfarztbroschüren (IBs), MVRs, Endberichten (CSRs), safety narratives, Machbarkeitsstudien und Identifizierung von klinischen Prüfzentren, Datenanalysen)
  • Klinischen Prüfungen:
    • Arzneimittel:
      • Phase II-IV Studien
      • nicht- interventionelle Studien & Programme (NIS/NIP)
      • Register
    • Medizinprodukte:
      • Pilot & pivotal Studien
  • Beantwortung medizinischer Anfragen
  • Kongressberichte
  • Schulungsunterlagen, Präsentationsfolien und Patienteninformationsmappen
  • Koordinierung von advisory boards, Prüfarzttreffen und Workshops
  • Überprüfung von Marketing Dokumenten (Broschüren, medizinische Fachartikeln, Werbematerial…)
  • Newsletters

Ästhetische Dermatologie

Senior Clinical Project Manager für ein internationales pharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Österreich:

  • Therapeutischer Bereich: rekonstruktive und ästhetische (anti-ageing) medizinische Anwendungen
  • Klinische Entwicklung für Projekte in Europa, den USA und China (Verfassung und Überprüfung von Prüfplänen, ICF, EC Antragsformularen, Prüfarztbroschüren (IBs), CRFs, Endberichten (CIRs), peer-review Manuskripten, CER und Datenanalysen)
  • Klinische Prüfungen von Medizinprodukten:
    • Pilot & pivotal Studien
    • PMCF Studien
    • Investigator-initiated trials (IIT)
  • Vorbereitung von klinischen Dokumenten zur Marktzulassung in Europa und den USA

Grundlagenforschung

Hämatologie

  • Therapeutischer Bereich: Anämie (Erythropoese)
  • 4 peer-review Publikationen

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Translation Kontrolle

  • 2 peer-review Publikationen

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Virologie

  • Therapeutischer Bereich: AIDS (Inhibition von HIV Replikation)
  • Doktorat: ˝In vitro effect of phosphodiester and chemically modified antisense oligonucleotides on the initiation step of the HIV-1 and HIV-2 reverse transcription˝
  • 9 peer-review Publikationen

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